为加强新药引进管理，规范审批程序，促进临床合理用药，确保医疗质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等法律法规规章和中心阳光用药管理的有关规定，按照中心药事管理与药物治疗学委员会的工作职责，特制订本规定。 一、新药申请、受理及审批程序 【所有药品增补或新药申请必须征询医院临床科室意见，由临床科室主任组织集体讨论，填写《新药申请表》（要求集体签名）及《新药申请廉洁承诺书》】→【临床科室向药学部提交新药申请或替换资料（地点：1号楼M层临床药学室）】→【药学部专职药师受理并审核】→【药学部汇总整理新药资料后提交中心药事管理与药物治疗学委员会初步筛选】→【

为加强新药引进管理，规范审批程序，促进临床合理用药，确保医疗质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等法律法规规章的有关规定以及 “中心药事管理与药物治疗学委员会工作职责”，特制订本规定。 一、新药申请、受理及审批程序 【所有药品增补或新药申请必须征询医院临床科室意见，由临床科室主任组织集体讨论，填写《新药申请表》（要求集体签名）及《新药申请廉洁承诺书》】→【药品生产或流通企业、临床科室向药学部提交药品增补或新药申请资料（时间：周三（节假日除外）下午3：00-4：30，地点：1号楼M层临床药学室，要求：填写《接待医药代表预约登记表》并按

附件下载：中山大学肿瘤防治中心药物过敏试验规范