临床研究部
  • 八年制
    1. Chap 1临床经验-临床研究-临床决策 2. Chap 2临床研究设计 3. Chap 3 CONSORT 2010 4. Chap 4临床研究中常见的偏倚与混杂 5. Chap 5 临床证据的分级与评价 　　5-1. Evidence-based medicine-a 　　5-2. Evidence-based medicine-b1 　　5-3. Evidence-based medicine-b2 　　5-4. Analysis of a RCT 　　5-5. Precision and translational medicine 6. Chap 6 病因学研究与疾
    04-29
    2020
  • 药物临床试验项目启动SOP-03
    附件下载：药物临床试验项目启动SOP-03
    03-13
    2020
  • 药物临床试验运行管理制度和流程
    附件下载：药物临床试验运行管理制度和流程
    03-05
    2020
  • 研究者发起的临床研究运行管理制度和流程
    附件下载：研究者发起的临床研究运行管理制度和流程
    03-05
    2020
  • 医疗器械临床试验运行管理制度及流程
    附件下载：医疗器械临床试验运行管理制度及流程
    03-05
    2020
  • 体外诊断试剂运行管理制度和流程
    附件下载：体外诊断试剂运行管理制度和流程
    03-05
    2020
  • 临床试验方案
    附件下载：1 观察性临床研究方案拟定指引 2 RCT方案拟定指引 3 预后研究方案拟定指引 4 临床研究方案撰写指引及注意事项-2021版
    03-03
    2020
  • 其他文件和表格
    附件下载： 1 临床试验“中心化影像评估”申请指引 2 SAE报告流程 3 SAE报告回执 4 SAE表格填写指引 5 药物临床试验项目满意度问卷调查表 6 研究者中文简历模版 7 SAE报告表 8 研究者英文简历模版
    03-03
    2020