2023 ESMO IO丨麦海强教授报告高危鼻咽癌治疗新模式

2023-12-18

2023年12月06日-08日,2023年ESMO免疫肿瘤学大会(ESMO IO)在瑞士日内瓦召开。ESMO IO致力于深入探讨肿瘤免疫治疗领域的多方面知识,从基础理论到最新研究成果,内容涵盖广泛,吸引了全球学者的目光。2023年12月7日,由中山大学肿瘤防治中心麦海强教授牵头开展的一项单药特瑞普利单抗或安慰剂联合同期放化疗治疗高危局部晚期鼻咽癌II期临床研究(NCT03925090)阳性结果在2023 ESMO IO大会上获口头报告(摘要编号:67MO),引起国际学者关注和讨论

 

 

同期放化疗成为局部区域晚期(III-IVa 期)鼻咽癌的标准治疗手段。然而,高危鼻咽癌患者(III-IVa 期且治疗前血浆EBV DNA 水平≥1500 copies/ml)同期化放疗后仍有30%左右患者出现复发转移,疗效欠佳。PD-1 抗体辅助或新辅助免疫治疗联合放化疗是目前鼻咽癌研究的热点。特瑞普利单抗是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,既往研究表明特瑞普利单抗联合化疗可为复发/转移性鼻咽癌患者带来生存获益,因此我们认为特瑞普利单抗联合同时期放化疗可能提高高危鼻咽癌患者疗效,为高危鼻咽癌患者提供新的治疗模式。

基于上述背景和假设,麦海强教授牵头开展了该项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究,评估了特瑞普利单抗(单药新辅助2程、辅助8程)联合同时期放化疗(CCRT)在高危局部晚期鼻咽癌中的疗效和安全性。

2019年12月至2021年12月,共入组150例患者,其中特瑞普利单抗治疗组(试验组)100例患者,安慰剂组(对照组)50例患者。在中位随访时间26.9个月后,意向性分析显示,特瑞普利单抗组的2年无进展生存率为91.8%,而安慰剂治疗组为73.9%(分层HR 0.33;95%CI 0.15-0.76;分层log-rank p=0.006)。次要终点也显示出显著获益,特瑞普利单抗组 vs. 安慰剂组的2年总生存率分别为100% vs. 94.0%,2年无远处转移率分别为92.8% vs. 80.0%,2年无局部区域复发率分别为99.0% vs. 82.0%。安全性方面,不良事件总体可控,未发现新的安全性信号特瑞普利单抗组和安慰剂组的≥3级TRAE发生率相似,分别为73.7% vs. 68.0%

研究结果证实对于高危局部晚期鼻咽癌患者,在同期放化疗基础上联用特瑞普利单抗,可显著降低67%的疾病进展或死亡风险,同时安全性良好。该研究在国际上首次开展,对提高高危鼻咽癌患者的预后具有重要的指导意义,为鼻咽癌患者带来了福音,得到了国内外学者的广泛关注和高度评价。

麦海强教授和团队成员刘赛兰主治医师参加ESMO-IO会议

 

 

文:刘赛兰、麦海强

分享

最新动态