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临床研究部

  • 临床试验开展模式的申请与批复函
    附件下载：临床试验开展模式的申请与批复函
    05-11
    2021
  • 关于医疗器械临床试验PI备案的工作指引
    附件下载：关于医疗器械临床试验PI备案的工作指引
    08-10
    2020
  • 其他文件和表格
    附件下载： 1 临床试验“中心化影像评估”申请指引 2 SAE报告流程 3 SAE报告回执 4 SAE表格填写指引 5 药物临床试验项目满意度问卷调查表 6 研究者中文简历模版 7 SAE报告表 8 研究者英文简历模版
    03-03
    2020
  • 统计类
    03-03
    2020
  • 诊断试剂类
    制度：体外诊断试剂运行管理制度和流程.pdf 附件：体外诊断试剂运行管理制度和流程附件.doc
    03-03
    2020
  • 医疗器械类
    制度：医疗器械临床试验运行管理制度及流程.pdf 附件：医疗器械临床试验运行管理制度和流程附件.doc
    03-03
    2020
  • 注册类药物临床试验
    制度：药物临床试验运行管理制度和流程.pdf　　　临床试验中心实验室服务管理制度和流程.pdf 附件：药物临床试验运行管理制度和流程.doc
    03-03
    2020