医用耗材市场调研公告

2019-09-26

我院根据使用需求，对下列产品进行公开询价采购，邀请符合要求供应商报名参加。

1. 需求清单：

编号	产品名称	产品要求	备注
1	脊柱内固定系统	用于脊柱手术，产品线全面	进口
2	颈椎后路固定系统	至少应包括以下规格：自钻皮质骨螺钉（钛合金）：直径：2.4mm；长度：4-10mm/直径：2.7mm；长度：11mm；颈后路单开门钢板（钛合金）：长度27-55mm	国产
3	多孔型金属骨植入材料	能根据CT数据进行个性化设计，3D打印；具有仿生骨结构，实现骨长入，避免椎体塌陷	国产
4	施夹钳	用于外科手术中关闭血管和其他管状结构，可用于迷走神经切除术，交感神经切除术和影像学定位	进口
5	可吸收性/不可吸收性外科缝线	免打结缝线，适合肌肉筋膜层次等高张力区域缝合；如在腔镜手术时，不需腔镜下穿环操作；具有抗菌功能优先考虑	国产/进口
6	可吸收再生氧化纤维素	作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉的出血；用于腹腔镜手术并可完整通过腹腔镜后整片展开；至少包括2.55.1cm及5.110.2cm两个规格	国产/进口
7	医用胶	用于协助迅速封闭硬脑膜切口创面，协助重建硬脑膜完整性；使用方式为涂抹型，应包括0.5ml规格	国产
8	负压辅助愈合治疗系统用耗材	应用于防止较大面积创面的感染，具有促进愈合的作用，可用于骨与软组织肿瘤及其他肿瘤术后；海绵敷料应至少包含107.53.3cm，1812.53.3cm两种规格，且能根据个性需求塑形，并提供积液罐配合使用；可进行精细负压调整	国产/进口
9	神经封闭针	用于超声引导下神经阻滞麻醉及术后镇痛，至少应包含以下规格：22G50mm，22G70mm，21G100mm，21G120mm，21G*150mm	国产/进口
10	一次性无菌双腔支气管插管	有集成式高分辨率摄像头、具有可视功能的双腔支气管插管，能够克服目前普通双腔支气管插管的安放和定位困难问题	国产
11	一次性使用多功能引流管	用于腹部外科手术后创伤处的体液引流或患处冲洗	国产
12	一次性使用动静脉留置针	用于超声引导下经皮肝胆道外引流术、甲状腺穿刺术、腹腔穿刺引流术等手术过程中的穿刺引导和/或导丝置入，并能留置7天	国产/进口
13	穿刺针	适用于超声引导下开展经皮经肝胆道外引流术、彩超引导下甲状腺穿刺术，应包含规格：18G*200mm	国产/进口
14	经皮穿刺针	用于穿刺坚硬的骨组织，穿刺活检骨与软组织肿瘤；要求穿刺针前端有齿	国产
15	一次性胆道引流管	用于胆道引流，适用于超声引导下使用；至少包含7Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr五个规格	国产
16	一次性黏膜切开刀	可实现快速标记及黏膜切开，可有效预防出血及穿孔；可配合软性内窥镜，利用高频电流切开组织	国产
17	热活检钳	用于内窥镜手术中对人体组织进行常规切割和凝血；头部四连杆结构，具有旋转功能，便于操作	国产
18	一次性使用止血夹	用于内镜下消化道内放置夹子，用于胃肠道息肉止血；可重复开合和360度旋转，三类产品	国产
19	一次性球囊扩张器	用于内窥镜诊断和手术；用于术中扩张胆管系统狭窄处和十二指肠大乳头	国产
20	胸腔镊	无损伤型，包含25cm及30cm两个规格	国产
21	经皮穿刺针	用于环甲膜穿刺，要求能够衔接简易呼吸囊	国产
22	呼吸训练器	具有三色球指示功能，可在患者治疗过程中直观反馈，可同时进行呼气和吸气训练的呼吸训练器，无需在呼气和吸气训练时在不同部位插入咬嘴，呼气及呼气阻力可进行无极调节，可根据患者实际情况选择不同阻力值进行训练	国产
23	定位膜	用于放疗定位的热塑膜（头颈肩膜），用于放疗患者的体位固定	国产
24	人体定位垫/定位膜	应用于放疗科，适配Elekta Icon及Elekta Fraxion，其中人体定位垫应包括规格17.5352.5cm³，定位膜厚度应为2.4mm，具有12%网孔	国产
25	一次性使用输液器	过滤器孔径应≤0.22μm，能满足紫杉醇及PD1等特殊药物说明书中对输液器材质及过滤器孔径的要求	国产
26	一次性使用动静脉留置针	具有防回流安全阀；自动回收；有回血侧孔观察回血情况；留置导管无弯曲结构件；顺应性、抗折性好	国产/进口
27	一次性使用无菌配药过滤器（带针）	用于连接抽吸药泵，用于大剂量药物配置（顺铂、5-FU等化疗药物），并带有一定的过滤功能	国产
28	一次性无菌中心静脉导管及附件	用于超声引导下胸水穿刺引流，应包含有规格：单腔、管壁厚1.4mm、管长20cm	国产
29	一次性使用带吸痰腔气管插管	建立人工呼吸气道时可直接吸引积聚在声门下的痰液，彻底清除呼吸道分泌物，也可冲洗积聚在声门下气管导管球囊上方的痰液	国产
30	气管切开插管	热敏性材料，具有双内套管，可更换使用，兼备冲洗管道，可在气囊上端进行伤口冲洗，导芯病人端与管口吻合，方便引导插入气道，防止异物阻塞罐体	国产
31	医用护理垫	应包含4060cm，90160cm，要求材质为无纺布	国产
32	脱脂棉球	妇科或后装放疗检查和治疗必须使用的“妇科尾球”， 0.9g，10粒/袋	国产
33	环氧乙烷包内化学指示卡	用于环氧乙烷灭菌后指示，要求指示卡经环氧乙烷灭菌后变色，并长时间不褪色	进口/国产
34	离心管	250ml	国产/进口

2. 报名资料（所有文件加盖企业公章并按以下顺序排列）
　

序号	名称	要求	是否齐全
1	报价单	具体报价单格式我院模板在网站下载（附后）	是（）否（）
2	经销企业	营业执照（三证合一）	是（）否（）
2	经销企业	医疗器械经营许可证	是（）否（）
3	生产企业	营业执照（三证合一）	是（）否（）
3	生产企业	医疗器械生产许可证	是（）否（）
4	产品医疗器械注册证	提供在有效期内证件，过期/受理证一概不予接受	是（）否（）
5	授权书（需有效期）	各级授权	是（）否（）
5	授权书（需有效期）	经销企业授权人（附身份证复印件、个人及公司联系方式）	是（）否（）
6	产品质量合格证书等	检测报告	是（）否（）
7	销售发票复印件	三家及以上三甲医院，中山大学附属医院优先（标注单价）	是（）否（）
8	产品说明书	一份	是（）否（）
9	产品彩页	一份	是（）否（）
10	样品	一份	是（）否（）
11	其他佐证材料	所有可支撑产品效用的文献/数据资料	是（）否（）
12	售后服务承诺书	一份（我院样板）（附后）	是（）否（）
13	廉洁责任书	一份（我院样板）（附后）	是（）否（）

3. 报名注意事项：必须在封面显著位置写清楚报名编号、产品名称，编号与名称必须与需求清单保持一致，因与需求清单不一致未能成功报名参与本次市场调研，我科概不负责。

4. 接受报名时间：2019年9 月26日至2019年9月29日（过期不再接收资料）

5. 报名地点：广州市东风东路651号中山大学附属肿瘤医院2号楼负二层物流科办公室一

6. 报名联系人及联系方式：吴老师 020-87343564

询价时间、地点另行通知。

附件下载：附件一报价单（样板）

　　　　　附件二售后服务承诺书
　　　　　附件三廉洁责任书

中山大学附属肿瘤医院总务处物流科

2019年9月26日

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