一、试剂名称和检测方法及用途（见附件）



    二、试剂的要求

    1.首选参考方法试剂盒，其次选择推荐的常规方法试剂盒，或选择公认的测定方法试剂盒；

    2.所采用的测定方法特异性好，灵敏度、准确度、精密度符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO等推荐的方法性能；

    3.所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO 推荐的标准和要求；质量体系完善，具有配套质控品；校正品可量朔源，同时提供朔源性证明文件。



    三、供应商资质要求及报价要求

    1.必须是在工商部门登记注册的独立法人,提供以下资料需加盖该企业公章:

    1）如果由生产企业直接报价，提供《营业执照》+《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》或《第二类医疗器械生产备案凭证》；

以上证照，加盖公司公章，扫描成PDF文件，命名为：

****公司营业执照+医疗器械生产许-**食药监械生产许201******-20220620（最后写生产许可的有效期）；

或者是“****公司营业执照+二类生产备-***食药监械生产备201******。

    2）如果由代理商报价，提供代理商《营业执照》+《医疗器械经营许可证》或《第一类医疗器械经营备案凭证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》+ 厂家授权书 + 厂家《营业执照》+厂家《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》或《第二类医疗器械生产备案凭证》（如有多层授权，虽一一提供）；

以上证照，加盖公司公章，扫描成PDF文件，命名方式参考第1）点。

    3）凡在报价表中填写了试剂的《注册证》或《备案凭证》，提供对应凭证；

以上证照，加盖公司公章，扫描成PDF文件，命名方式：

****公司+试剂名称（方法学）- *械注准20******-20220620（最后写注册证的有效期）；

或者是“****公司+试剂名称（方法学）- **械备******-

    4）试剂的产品合格证明或检验报告书等有关资料

以上资料，加盖公司公章，扫描成PDF文件，命名方式：“****公司+试剂名称检验报告等”；

    5）报价项目中如果涉及危险化学品、易制毒化学品、易燃易爆危险化学品的提供《广州市危险化学品经营许可证》或《广州市危险化学品生产许可证》、《易制毒化学品从业单位备案证明》《非药品类易制毒化学品经营备案证明》《危险品道路运输许可证》

以上资料，加盖公司公章，扫描成PDF文件，命名方式参考第1）点。

    6）法人委托书 (委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法)；

以上资料，加盖公司公章，扫描成PDF文件，命名方式：****公司联系人授权书

    2.提供省内三家三甲医院（中山大学系统附属医院、广东省人民医院、南方医院）的供货销售发票复印件,如确实不能提供指定医院的发票复印件，请提供其他广州市三家三甲医院的供货发票复印件，报价不得高于省内三甲医院的供货价；以上资料必须注明“与原件相同”并加盖供货商公章。加盖公司公章，扫描成PDF文件，命名方式：****公司发票扫描件

    3.如该试剂需消耗耗材，自行列表，列出耗材清单及其价格。

    4.供货商必须提供与所采购试剂相关的技术支持，如科室有要求，需无偿提供试剂在相关科室（实验室）进行试用。 

    5.付款说明：结算时以双方确认的送货单及发票作为凭证，医院收到发票后的90天内办理付款手续。

    6.配送期限说明：根据医院通知及时配送，提前确认订单，急需情况下配送不应超过6小时，常规的配送不应超过两个工作日。如果不能按此时间送货，则需要在报价表上作出说明，明确送货的时间。



    四、程序

    1.符合上述要求的公司,可按附件填写《院内竞争性谈判报价表》，如报价的试剂需消耗耗材，可自行列表，列出耗材清单及其价格；

    2.供应商资质要求，以及报价表（EXE版本及PDF版本），所有相关资料在下述报名时间内，将其电子版发至邮箱：pharmacy@sysucc.org.cn；Zengqiuy@sysucc.org.cn；

    3.电子版资料经初步审核合格后，药学部会回复邮件并发出下一步指引。

    4.试用合格者将提交医院试剂管理小组进行谈判

 

    五、报名截止时间、联系人及联系电话

    1. 电子版资料报名时间： 2021年3月12 日-3月16日。

    2. 联系人电话：药学部陈老师、徐老师020-87343323

  

    六、试剂院内竞争性谈判时间：另行通知。

附件：试剂院内竞争性谈判报名表