临床研究在国家医药科技创新中具有重要作用，临床研究方法学是用来指导临床研究设计与实施的科学理论，贯穿于临床研究的全链条。目前，国内高校临床研究方法学课程体系还处于起步阶段，临床研究相关专业人才紧缺，课程资源普遍缺乏。近日，中山大学肿瘤防治中心承担的《临床研究方法学》在线开放课程上线运行，该课程是面向中山大学临床医学八年制开设的专业必修课，旨在提升医学生提出及解决临床科学问题的综合能力。

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课程改革思路

本课程致力于推动课程体系的建设和优质课程资源的开放共享，弥补国内在该方面的不足，共同推动临床研究学科体系的发展。近年，经过课程团队的不懈努力和锐意创新，通过改革教学模式、构建翻转课堂、建设专业教材、加大课程思政、构建TBL考核模式、创新科研诚信建设等方式，形成了多样、立体、丰富的课程体系，取得了良好的教学成果。课程改革成果获中山大学第十届教学成果一等奖和中山大学一流本科课程认定。

课程特色

《临床研究方法学》在线开放课程以国家新药（抗肿瘤药物）临床试验研究中心、国家药物临床试验机构和国家临床重点专科为基础，紧扣临床研究能力与体系建设，授课团队来自中山大学及其附属医院、南方医科大学、广州中医药大学（广东省中医院）等多所高校和医疗机构，涵盖多学科领域的专家。

在课程理念方面：严格落实立德树人根本任务，以筑牢五个意识（法规意识、伦理意识、安全意识、质量意识、科研诚信意识）、夯实科研能力”为核心教育理念，培养医学生科学设计、准确测量、审慎评价的能力与素养。

在教学内容方面：以临床研究立题、设计、实施、质量管理、结果报告与评价的整个研究周期为主线，将生物统计学、临床流行病学、临床医学、循证医学的理论知识和原理贯穿于整个教学过程及课程内容体系中，根据临床研究理论与实践并重的特点，授课内容充分结合临床研究实际应用，突出实用性，强调科学性和可用性，以帮助大家熟练掌握临床研究设计与实施中的科学方法和理论，全方位提升临床研究能力。

线上线下混合式教学探索及应用

《临床研究方法学》线上课程聚焦干预性临床研究的全过程，目前已在中山大学在线教学平台、学堂在线等平台上线，既可以作为医学生专业课的重要组成部分，也可以作为继续医学教育的教学资源，开展线上线下混合式教学，近三年教学对象累计2039人。本课程构建以学生能力培养为核心的“三结合三联动”教学模式，其中线上12学时，培养学生自主学习能力；线下授课28学时，构筑学生的知识体系和创新能力；翻转课堂2学时，促进学生团队合作能力；实践教学6学时，培养学生应用理论知识解决临床实际问题的能力。通过线上线下互补、理论、实践结合，课前、课中、课后联动，有效促进师生互动和生生互动，实现知识、能力、素质的高度融合。

今后，教学团队将继续以课程建设推动学科发展，充分发挥线上课程的资源优势，加大线上线下混合式教学，以学生成长为中心，以能力提升为导向，培养能够引领未来的卓越临床医学科学家。

来源：临床研究部

文：李济宾