中山大学附属肿瘤医院低温手术系统及配套耗材市场调研公告
中山大学附属肿瘤医院低温手术系统及配套耗材市场调研公告
我院根据使用需求,对下列产品进行公开市场征集,现邀请符合法律法规条件的企业报名参加。
一、需求清单
产品清单及需求见下表,设备采购方式为租赁,租赁数量固定,配套耗材按需采购。
编号 |
产品名称 |
数量 |
采购方式 |
项目需求 |
1 |
低温手术系统设备 |
1台 |
租赁 |
用于临床开展前列腺癌、肾肿瘤冷冻消融治疗 |
2 |
一次性冷冻消融针 |
200支/年 |
采购 |
配套相关设备完成冷冻消融治疗 |
3 |
测温探针、气体等其他产品 |
按需 |
采购/租赁 |
使用上述设备和耗材完成冷冻治疗过程中必须使用的其他产品 |
二、项目要求
(一)报名产品必须满足上述需求清单中项目需求以及以下设备、耗材的基本需求。
1.低温手术系统(设备)需求:
(1)具备测温接口的冷冻工作通道数≥8 个,独立测温探针接口≥4 个,可实时监测每个冷冻针的冷冻/加热时间、功率和温度,可实时监测每个测温器的温度。
(2)具备紧急复位功能,按下该键立刻切断电源、关闭气路、停止冷冻/加热输出,保障工作安全。再次按下后,系统重新启动,处于初始工作状态。
(3)具备触控按键控制功能,具有数字、固定、冷冻、加热、关机、泄气、功率调节键,分别独立控制所有冷冻/加热通道的相应功能。
(4)配备≥19英寸平面液晶显示器,具有中文显示界面。可独立显示每个冷冻针工作数据,包括通道序号、工作状态(冷冻、加热、固定、关闭)、冷冻/加热计时、实时温度、冷冻/加热功率。可独立显示每个测温器数据,包括通道序号、实时温度,可用不同的颜色独立绘出各测温器实时测温曲线。
(5)主机测温性能范围:-196℃至+100℃。
(6)冷媒采用氩气或氮气等进行降温,热媒采用氦气或其他升温方式进行升温。最低温度下限为-165℃至-125℃,60秒内降温≤-100℃,根据实际需求完成1-3次循环。
(7)冷冻效能:开机即用,无需预冷,可连续工作。术中切换冷媒和更换冷媒时,无需终止手术,且更换时间不超过三分钟。
(8)引导方式:CT、超声引导。
2.一次性冷冻消融针、测温探针需求:
(1)一次性使用,无菌提供。
(2)冷冻消融针针杆内置真空绝热层。
(3)配套耗材应具有UDI以及国家医保医用耗材代码(包括不限于C010508021),应在医用耗材采购交易平台挂网备案,可线上采购(广州市平台优先)。
(二)需对上述所有产品报价。
(三)报名产品须在广东省/广州市耗材采购交易平台注册备案,并可于平台线上采购(广州市平台优先)。
(四)一家企业仅可报名1个品牌,一旦报名不可变更品牌,集中带量采购中选品牌优先入围。
(五)企业报价不得高于全国现行有效最低省级挂网价、地市级(含联盟) 及以上集中采购(含带量采购)价格(需提供相关网站截图加盖企业公章证明)。
三、报名注意事项
1. 截止时间:2023年11月20日17:00(过期不再接收资料)
2.报名公司需提交完整报名资料纸质版和电子版,纸质版快递至广州市东风东路651号中山大学附属肿瘤医院2号楼负二层物流科办公室,推荐顺丰,不接受到付;电子版(EXCEL格式报价单及加盖公章的报名资质材料扫描件),发送至wangxf1@sysucc.org.cn,邮件命名:产品名称+品牌+报名公司全称。
3.报名联系人及联系方式:王老师,020-87343564。
4.报名结束后,我院将对参加报名的供应商及产品进行资格审核,组织通过资格审核的产品参加现场评审,具体时间、地点另行通知。
四、报名资料要求
请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章(一份),按顺序整理递交,未按要求递交的一律不予接受。
序号 |
资料内容 |
1 |
项目报价单 |
2 |
报价依据表(附近半年中山医系统医院销售发票复印件;广州市内其他三甲医院销售发票复印件;广东省及广州市集中采购平台价格截图;空白处标注单价) |
3 |
产品医疗器械注册证(含首页、规格型号、附件等产品必要信息) |
4 |
各级授权书(不少于六个月、不超过三级) |
进口品牌产品必须提供进口授权和报关单 |
|
5 |
生产企业(或进口总代)资质:营业执照(三证合一)、医疗器械生产/经营许可证(进口产品中国或港澳台大陆总代理) |
6 |
中间代理商/配送公司资质:营业执照(三证合一)、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证 |
7 |
法定代表人授权委托书(不少于六个月) |
8 |
售后服务承诺书 |
9 |
企业诚信合作承诺函 |
10 |
产品配置清单 |
11 |
技术参数 |
12 |
售后及用户名单 |
13 |
学术文献或新技术共识 |
14 |
产品说明书 |
15 |
产品彩页 |
中山大学附属肿瘤医院 总务处 物流科
2023年11月15日