在当今公立医院高质量发展的要求下，药学在其中的作用也更加重要。为拓展临床药学科研思维，提高临床药师科研能力，同时搭建肿瘤药学科研平台，2023年5月7日，由广东省药学会肿瘤用药专家委员会和老年药学专业委员会主办、中山大学肿瘤防治中心药学部承办的“临床药学科研思维大碰撞学术研讨会”在广州隆重举行。

       会议邀请了广东省药学会学术部王勇主任做嘉宾致辞。王勇主任在致辞中说，药学学科不仅要做好药学服务，更要夯实研究创新能力，不仅要培养一批优秀的药师，更要培养一批能协助临床解决问题的药学科研团队。本次会议邀请了三位医药领域的权威专家给予授课，中肿药学部刘韬主任、南部战区总医院季波主任、广医附属肿瘤医院药学部简晓顺主任、佛山市第一人民医院王妍主任主持了本次会议。
       中肿临床研究部郭颖教授以“临床研究的统计学设计考量”为题进行授课，以未被满足的临床需求作为药学研究的重要切入点，系统地介绍了临床研究设计常用的统计方法、临床研究类型，通常在临床试验设计中需要注意以下问题：对照的选择、试验设计类型、研究假设、随机化方法、盲法的设置与实施、主要指标的选择及样本量的计算。在临床试验设计方案中，统计设计类型的选择至关重要，因为它决定了样本量的大小、统计分析方法、研究过程及其质量控制等。对样本量进行估算时，需要从以下几方面进行考虑：研究目的和试验设计：例如是探索性研究还是验证性研究，是有效性评价还是安全性评价；比较的类型是优效、等效亦或是非劣效；设计的类型为平行还是交叉等；主要终点：指标类型为比率、均值、生存期或是生活质量等；指标参数是预期大小或变异。在临床研究中要想取得科学、合理、可靠的结果，应该遵循统计设计中的随机、对照、盲法、重复的四大原则。

       广州中医药大学第一附属医院唐洪梅教授以“医院药学科研创新与转化”为主题，结合自己科研发展的心路历程，从基础研究、应用研究两个科研方向，就医院药学的科研思路及选题设计进行了详细的讲解，并举例介绍如何从药学部门不同岗位凝练科研方向。同时从科研标书评审专家的角度举例分享了标书的书写要点和注意事项，最后强调药师要结合自己的工作岗位和兴趣，用科研解决工作中的实际问题。门诊药师也可以探索在下班后开展科研，执着坚持和努力，仰望星空与脚踏实地，奋力追求自己的科研梦想！唐主任的精彩报告和经验分享，为医院药师的科研工作指明了方向。
       中肿李苏教授作了从药学角度解读抗体偶联药物-以德曲妥珠单抗（T-Dxd）为例的专题报告，抗体-药物偶联药物通过单克隆抗体的靶向作用特异性结合肿瘤细胞，从而将细胞毒药物更高效精准地递送至肿瘤细胞内部，具有更广的治疗窗口，同时能克服传统化疗与靶向治疗的耐药性。T-Dxd作为第三代抗体偶联药物，T-Dxd由曲妥珠单抗、可裂解四肽连接子和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（Dxd）组成，高活性载药Dxd赋予了T-Dxd更强效的抗肿瘤作用，可避免微管蛋白抑制剂继发性耐药；T-Dxd药物抗体比高达8:1，大幅增强了T-Dxd的肿瘤杀伤作用；可裂解的四肽连接子在血液循环中结构稳定，避免了提前释放载药，药物脱落率低从而降低毒副反应；T-Dxd具有高效的“旁观者效应”，对HER2低表达及HER2异质性肿瘤也有良好的疗效。
       同时，会议还开展了学术讨论环节，广州市红十字会医院药学部张述耀主任主持本次学术讨论环节，讨论主题：1.药学人员如何在工作中提高科研创新能力？2.创新肿瘤药物的综合价值及评价特性？中山一院药学部唐欲博副主任药师、中肿药学部陈卓佳副主任药师、广医三院谭湘萍主任药师、清远人医药学部常惠礼主任药师、南方医科大学顺德医院药学部罗蓓主任药师、中山五院药学部梁嘉碧副主任药师、广州中医药大学顺德医院药学部陈丽敏主任药师等7位药学专家给予了精彩的发言和讨论。
       在药学服务模式转型的大背景下，对医院药学工作人员的临床服务和科研提出了更高的要求。如何从临床工作中发掘问题，凝炼科学问题，展开药学相关科研工作，解决工作中的实际问题。药学科研应围绕药事管理深入改革、药学服务优化转型、药学学科高速发展开拓创新，深入临床探索药学创新服务模式，提升医疗机构的药事管理和药学服务水平。药学学科发展离不开平台的搭建，科研平台是学科发展强有力的助推器。药学部团队应依托医院重点学科搭建科研、临床药学服务、临床药师培训等平台，使药学人才得以聚集和培养，聚集临床药物治疗问题，凝练多个亚专科方向，开展一系列多方位、多专业、多领域的交叉合作研究。
       药品临床综合评价既是医改和公立医院高质量发展的要求，也是药品回归临床价值的要求。药品临床综合评价工作有利于提高药品规范化、科学化使用管理水平，更高质量保障患者健康权益，药师可以从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性 6个维度对抗肿瘤药物进行临床综合评价的要求，同时抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿和疾病预后等三大要素。药品临床综合评价主要工作涉及开展相关药品临床使用证据、药物政策信息收集和综合分析、组织实施技术评价、药物政策评估和撰写评价报告等方面 。对于基本药物的遴选和动态调整、药品采购、临床合理使用等方面来说，药品临床综合评价发挥着重要的基础支撑作用。
       最后，中肿药学部刘韬主任总结发言，国内药学专家学者发表的一系列观点交锋与思维碰撞，为与会者带来更多新理念、新思路、新方向、新策略，助推肿瘤临床药学研究与转化能力优化提升，提升医疗机构的药事管理和药学服务水平，提升“以科研为助力，以患者为中心，以合理用药为核心”的临床药学服务。此次培训为参与的药师们拓宽了视野、开阔了思路，对提升药师科研水平、提高药师临床药学实践能力具有重要的推动作用。

文/房财富
审核/陈卓佳