卡瑞利珠单抗联合阿霉素和异环磷酰胺新辅助治疗高风险软组织肉瘤的Ⅱ期临床研究

2020-10-19

这是一项单臂、开放、 II 期临床研究。这项硏究已获得我院伦理委员会的批准。研究期间，您可免费获得研究用药（注射用卡瑞利珠单抗）直至疾病进展、出现无法耐受的毒副反应或达到研究终止标准。本研究名额有限，入满即停止入组。

主要入组标准：

1. 经组织病理学确诊四肢或躯干高风险软组织肉瘤（FNCLCC 3 级或 FNCLCC 2 级但影像学评估有＞50%坏死；大于 5cm；深部肿瘤），包括滑膜肉瘤、未分化多形性肉瘤/恶性纤维组织细胞瘤、多形性横纹肌肉瘤、圆细胞/粘液性脂肪肉瘤、恶性外周神经鞘瘤等； 14 岁～65 周岁患者；

2. ECOG PS： 0～1 分；

3. 拟行新辅助化疗的软组织肉瘤符合以下条件：

a) 经评估通过行新辅助化疗可能达到规范性切除肿瘤的患者

b) 累及重要结构（血管、神经）不能做根治性手术

4. 根据 RECIST 1.1 标准患者至少有一个可测量病灶；

5. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

注：以上为部分主要标准，最终是否能够入组由研究医生判定。

教授门诊：

王晋教授周二上午 344 诊室周四上午 352 诊室周五上午 202 诊室

唐清连教授周二下午 347 诊室

朱小军教授周四下午 352 诊室

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中山大学肿瘤防治中心骨与软组织科

王晋徐怀远唐清连朱小军