临床试验受试者招募

尊敬的患者朋友及家属朋友：

     您好！

     中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科正在开展一项“TQ-B3101对复发/难治性间变大细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的单臂、开放临床研究”，该研究药物TQ-B3101胶囊为小分子抗肿瘤靶向ALK抑制剂，可选择性的抑制ALK阳性细胞的生长，引起肿瘤消退，从而达到抗肿瘤作用，目前此研究已通过国家药品监督管理局和我院伦理委员会批准，并在我院进行受试者招募入组。

主要筛选标准（包括但不限于）

1. 10岁≤年龄≤18岁，性别不限； 

2. 既往或目前可以提供病理学或细胞学报告，经免疫组化或任何其他适合的分子手段（如FISH或RT-PCR或直接测序），证实存在ALK基因易位或倒位的ALCL（间变大细胞淋巴瘤）；

3. 复发或进展（最近治疗后确认出现疾病进展）或难治性（最近治疗后未能获得完全缓解或部分缓解）的ALCL；

4.按照2014版Lugano会议修订的评效标准评估，至少有一个可测量的靶病灶；

5.既往未接受过ALK抑制剂治疗或异体干细胞移植；

注：以上为主要筛选标准，最终入组由研究医生按方案把握。

    研究期间与研究相关的检查和研究药物均免费提供，并保护您的隐私。

    本研究为自愿参加，如果您有意向参加，欢迎您来中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科门诊，进一步了解本临床研究的明细情况，医生会进一步评估您是否适合参加本次临床研究。

（插图设计：娜娜贝）

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联系方式：020-87342460 

联系地址：广州市东风东路651号 中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科

挂肿瘤资讯招募链接：http://www.liangyihui.net/doc/53840