敲开临床研究的大门,掌握研究设计的金匙---记第1期临床研究设计特训营圆满收官
严谨科学的设计对于一个好的临床试验至关重要,随着循证医学的发展以及精准医学的提出,临床试验越来越受到重视,提高临床研究设计水平势在必行。鉴于此,为了满足广大临床工作者的学习要求,中山大学附属肿瘤防治中心临床研究部与上海罗氏制药有限公司精心设计并联合举办了第 1 期“临床研究设计特训营”,第一阶段已于2016年4月9日、10日在我院顺利开营,第二阶段也于2016 年 4 月23日、24日在我院完满结束。
本次训共招收33名营员,除了19 位本院青年研究者外,依托我院肿瘤医学协同创新平台,招收到了来自医科院肿瘤医院、复旦大学肿瘤医院以及中山医系统各家附院的 14位青年学者,下半期学习营员们也如期而至。
在上半期学习中,讲者们从临床研究创新、文献检索、研究设计、各类研究类型、诊断性试验、方案撰写、统计学基本原则、生物标志物等知识和关注话题展开讲解。下半期除了延续上期主题,对肿瘤研究中的热点问题,如生存分析、研究终点指标选择、提高学术影响力和学术论文撰写等进行深入讲解之外,训练营还组织了学员的课题答辩会。答辩评委由中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任洪明晃教授、肿瘤医院院长助理/放疗科副主任孙颖教授、临床研究部办公室曹烨主任和上海罗氏制药有限公司数位统计、医学发表专家进行辅导和点评。各位营员准备充分,就自己在临床工作中遇到的实际问题和初步设计的研究方案与评委们展开讨论。学员们积极提出疑问,讲师们从多角度进行点评辅导。虽然恰逢院内停电,但23楼电教室一直处于非常热烈的讨论氛围中,整个讨论一直持续到下午5点。
本期训练营,不仅学员们普遍反映受益匪浅,而且罗氏公司的讲师们也表示,课后辅导和答辩会增进了他们对临床一线工作者的了解,对研究者在研究设计方面存在的难点和困惑有了直接的体会,实现了教学相长。训练营不仅解答了学员们在实践过程中遇到的诸多问题,而且让学员们对临床试验设计的方方面面有了进一步的认识和理解,相信这将有益于将来学员们优化研究设计、提高临床研究质量。
本期训练营得到学员们一致好评,并表示希望将来有更多机会能够参与到这种高水平的临床研究学习中。