记者 陶慧 通讯员 欧晓芳

                                                                             研讨会现场嘉宾及常委合影。杨森 摄

7月7日至9日，由中国医药质量管理协会、中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会主办的中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第二届学术研讨会在广州召开。此次会议是中国细胞治疗基础研究、临床应用和行业规范探讨领域学术交流的一次高层次、高水平和高质量的学术盛会。

中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华讲话

本届大会的主题为“把控细胞质量，推动行业规范”，由王福生院士、付小兵院士、魏于全院士和霍凤兰会长担任大会主席，夏建川教授、张毅教授和赵贵英秘书长担任大会执行主席，大会邀请了国内外在免疫细胞和干细胞研究领域的知名专家、学者和企业家共聚广州，就细胞治疗的最新进展和行业规范化建设做精彩的学术演讲；同时还邀请了国家食品药品监督管理局和国家卫计委的相关领导对我国现阶段免疫细胞治疗的规范化管理和未来的发展做了精彩讲解。

我国免疫细胞治疗受到广大从事免疫细胞治疗的研究人员，临床医师和肿瘤患者的极大关注。中国细胞治疗质量控制与研究专业委员会全力支持国家卫计委维护广大患者利益、整顿不良医疗市场的正确行为，同时也呼吁主管部门加强监管，尽快建立适合我国国情的免疫细胞治疗临床应用规范，使广大肿瘤患者真正从免疫细胞治疗中获益。

建设规范的细胞治疗临床应用管理体系

有质量才会有疗效

中山大学肿瘤防治中心生物治疗中心主任夏建川教授告诉记者，去年5月，国家卫计委针对生物治疗领域里的乱象，全面叫停了免疫细胞治疗，但叫停并非表示不关注，而是在叫停的一年多时间里国家卫计委组织相关部门对在临床上用的比较多的免疫细胞（CIK、DC-CIK细胞）在临床应用的安全性和有效性进行了详细的调研，掌握了大量详实的数据，这些数据表明：自体免疫细胞（CIK和DC-CIK细胞）治疗是安全、的，对一些恶性实体瘤的治疗有一定的疗效。

中国科学院魏于全院士

“但任何一种医疗技术或产品没有质量就不会有疗效，因此，把控医疗技术或产品质量是关键。”夏建川介绍，本次研讨会的目的除了为从事细胞治疗研究领域的研究人员，临床医师和企业家提供展示、学习和交流的平台之外，也是希望让大家认识到质量对细胞治疗临床应用是多么重要，更是期待通过本次会议能达成细胞治疗行业共识，推动我国细胞治疗临床应用管理规范体系的建立，使我国的细胞治疗行业在规范化管理的基础上健康有序发展。

据介绍，作为此次会议承办单位的中山大学附属肿瘤医院是“华南生物治疗基地”所在地，已成为国内生物治疗新项目研发、临床应用、人才培养和国际合作的示范基地。在我国率先建立了免疫细胞制备技术操作规范、免疫细胞临床应用安全检测标准和免疫细胞免疫治疗临床应用规范，使免疫细胞治疗向规范道路上迈出了重要的一步，下一步目标是抢占生物技术研发的制高点，加强源头上的创新，将前沿的细胞治疗技术与基础研究的成果尽快转化为临床的治疗手段，造福广大肿瘤患者。

细胞治疗有严格适用症和时间窗

可以作为肿瘤综合治疗的一部分

夏建川介绍，我国肝癌、非小细胞肺癌发病率高，从调研的数据来看，免疫细胞治疗对肝癌和非小细胞肺癌治疗的疗效证据相对较充分。

但他强调，免疫细胞治疗可以与手术、放化疗有机结合，成为肿瘤综合治疗的一部分，免疫细胞治疗联合常规治疗能使肿瘤患者获得得更好的疗效，另外，免疫细胞治疗也可以作为肿瘤常规治疗后的巩固治疗的方法之一，对抑制肿瘤的复发和转移具有较好的作用。但是，在免疫细胞临床应用的过程中，不能盲目夸大它的适用症和适用范围，更不能随意夸大它的疗效，，必须严格把握它的适用症及使用的最佳时间段。“治疗肿瘤过程中有个很关键的问题是必须把握好免疫细胞治疗的有效时间段，如果能把握免疫细胞治疗的最佳时间段使用，患者的获益就最大，过了最佳时段，用同样的治疗方法患者可能受益会很小。”所以，他表示，医生首先要充分了解免疫细胞的生物学特性，和治疗肿瘤的基本原理，要了解肿瘤患者接受免疫细胞治疗的最佳时间段，与肿瘤的常规治疗有机结合，这样才能达到理想的治疗效果。

中国工程院院士付小兵院士

夏建川教授发言

对此，他举例说，“比如说结肠癌，如果病灶很大，已经出现肠梗阻，此时用免疫细胞治疗就不是它的适用症，正确的治疗方案是应该先选择手术切除，恢复患者的正常代谢水平，术后根据肿瘤的病理检查，确定其生物学特性和肿瘤分期，再制定化疗或放疗与免疫细胞联合的综合治疗方案，这样肿瘤患者才能获得更好的疗效。”夏建川解释，这样做的好处在于既能充分发挥化疗或放疗最大杀伤肿瘤的作用，又能通过免疫细胞治疗保护患者机体的免疫功能，患者的预后会更好！

此外，他指出免疫细胞治疗还可以用于肿瘤常规治疗后的巩固治疗，以及作为肿瘤姑息性治疗的方法之一。目前，肿瘤的常规治疗，包括手术、放疗和化疗都难于解决肿瘤复发及转移的关键性问题，肿瘤的免疫治疗与肿瘤的常规肿瘤有机结合，充分发挥各种肿瘤治疗方法优势，采取多学科联合治疗将有望解决恶性肿瘤复发和转移的关键性问题。