注册试验管理
- 10-092020
- 关于医疗器械临床试验PI备案的工作指引附件下载:关于医疗器械临床试验PI备案的工作指引08-102020
- 药物临床试验项目启动SOP-03附件下载:药物临床试验项目启动SOP-0303-132020
- 药物临床试验运行管理制度和流程附件下载:药物临床试验运行管理制度和流程03-052020
- 医疗器械临床试验运行管理制度及流程附件下载:医疗器械临床试验运行管理制度及流程03-052020
- 体外诊断试剂运行管理制度和流程附件下载:体外诊断试剂运行管理制度和流程03-052020
- 其他文件和表格附件下载: 1 临床试验“中心化影像评估”申请指引 2 SAE报告流程 3 SAE报告回执 4 SAE表格填写指引 5 药物临床试验项目满意度问卷调查表 6 研究者中文简历模版 7 SAE报告表 8 研究者英文简历模版03-032020
- 03-032020