中山大学附属肿瘤医院视频可视喉镜、便携式凝血分析仪及配套医用耗材市场调研公告
中山大学附属肿瘤医院视频可视喉镜、便携式凝血分析仪及配套医用耗材市场调研公告
我院根据使用需求,对下列产品进行公开市场征集,现邀请符合法律法规条件的企业报名参加。
一、产品清单
产品清单及需求见下表,设备采购方式为租赁,租赁数量固定,配套耗材按需采购。
编号 |
产品名称 |
设备台数 |
项目需求 |
1 |
视频可视喉镜设备及配套耗材 |
15 |
供临床麻醉及抢救中准确进行气管插管使用。 |
2 |
便携式凝血分析仪及配套耗材或试剂 |
3 |
用于体外定量测定人体血浆与全血样本中凝血酶时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原浓度、D-二聚体的含量。 |
二、项目需求
(一)视频可视喉镜
1.设备要求
*(1)喉镜主机一机即可兼容成人、儿童、婴儿、双腔、经鼻等规格镜片的使用
(2)配备LCD超薄高清全视角平面显示屏,可以旋转 ≥180°并任意停留成角
(3)分辨率≥640*480
(4)观察深度3-100mm,视场角≥60°
(5)采用白光二极管广源,光照度不小于500LUX
*(6)防雾功能:具有防雾装置
*(7)配备大容量锂电池(随机充电),满足连续工作时间≥5小时,可快速充电,充电时间<2小时
(8)具有Video-Out/PC/Typc-C接口
*(9)具有实时照相、摄录功能,内存不小于4G(可扩容)
(10)具有屏幕亮度调节功能,适合任何光线场景的气管插管(室内、户外、军方及灾难现场),能在核磁共振的区域中使用
2.配套耗材要求
(1)由卡扣、气管插管通道、镜片支架通道、压舌片等部件构成;具有成人、儿童、婴儿、双腔、经鼻等各规格;无菌提供,一次性使用
(2)专用或开放耗材,开放耗材优先考虑
(3)配套耗材应具有UDI以及国家医保医用耗材代码(包括不限于C142509219),应在医用耗材采购交易平台挂网备案,可线上采购(广州市平台优先)
(二)便携式凝血分析仪
1.设备要求
*(1)检测项目:PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer
(2)样本类型:全血
(3)检测速度:≤12min
(4)试剂类型:冻干试剂
(5)技术平台:微流控技术
(6)检测方法:光学凝固法、免疫比蚀法、发色底物法
(7)项目组合:试剂冻干预封装于盘片,可同时实现单人份多项目套餐式检测
(8)条码识别:外置二维码扫描自动识别试剂盘,具备反应曲线显示
(9)打印机:内置热敏打印机、外置打印机(无线驱动)
(10)操作系统:安卓系统,支持与LIS/HIS系统互联互通
(11)重量:≤3kg
2.配套耗材或试剂要求:
(1)由试剂盒及使用说明书组成,试剂盒预装有对应检测项目冻干试剂;独立密封包装,规格型号齐全,一次性使用;
(2)专用或开放耗材,开放耗材优先考虑;
(3)配套耗材应具有UDI以及国家医保医用耗材代码(包括不限于C142509219),应在医用耗材采购交易平台挂网备案,可线上采购(广州市平台优先);
注:“*”号条款为重要参数,报名文件所含的参数或彩页为判断偏离情况的证明资料,如报名文件所列参数或功能不明确,调研小组成员可与供应商逐一确定是否满足。
三、征集相关事项
1.报名截止时间:2023年9月21日17:00(过期不再接收资料)。
2.报名资料快递至广州市东风东路651号中山大学附属肿瘤医院2号楼负二层物流科办公室,推荐顺丰,不接受到付。同步将1.附件1项目报名表Excel电子版;2.完整版报名资料PDF盖章扫描件,统一发送至邮箱wangxf1@sysucc.org.cn,邮件命名:报名产品编号+产品名称+品牌+***公司。
3.报名联系人及联系方式:王老师,020-87343564。
4.报名结束后,我院将对参加报名的供应商及产品进行资格审核,组织通过资格审核的产品参加现场调研,具体时间、地点另行通知。
四、报名资料要求
请务必按照以下目录提供完整全部资料并加盖公章(一份),按顺序整理递交,未按要求递交的一律不予接受。
序号 |
资料内容 |
1 |
项目报名表 |
2 |
报价依据(附广东省用户名单、近两年广州大型三甲医院销售记录(合同或发票);广东省及广州市平台挂网价格截图) |
3 |
医疗器械产品注册证(含首页、规格型号、附件等产品必要信息) |
4 |
各级代理授权书(不少于六个月、不超过三级) |
进口品牌产品必须提供进口授权和报关单 |
|
5 |
生产厂家或进口产品总代理:营业执照(三证合一)、医疗器械生产/经营许可证(进口产品中国或港澳台大陆总代理) |
6 |
中间代理商/配送公司:营业执照(三证合一)、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证 |
7 |
业务员法定代表人授权委托书(不少于六个月) |
8 |
售后服务承诺书 |
9 |
检测报告 |
10 |
产品说明书 |
11 |
设备配置清单 |
12 |
产品彩页 |
中山大学附属肿瘤医院 总务处 物流科
2023年9月18日