临床试验知识及临床试验是如何操作的
临床试验是在严格监控下，在人体上进行的试验研究。受试者的安全是我们优先考虑的 问题。在中山大学肿瘤医院,临床试验必须首先获得伦理委员会的批准，该机构由医生，管理者，伦理学家和具有广泛代表性的一般人员组成。一种治疗在进行人体试验之前，必须经过实验室和动物试验证明它的安全性和有效性。志愿者在加入一项临床研究之前，会充分被告知此项试验可能存在的风险，并签署知情同意书。临床试验的结果要被证明是一种安全和有效的治疗方法，需经过中国食品药品监督管理部门的审查，由这个机构来决定这种治疗方法是否可以广泛的应用于患有某种疾病的所有病人身上。
临床试验通常分为4期
I 期试验
是指只在少数人身上进 行的已经过严格的动物实验的临床研究。在肿瘤学研究领域，受试者往往是患有肿瘤并出现进展而应用常规标准治疗无效的病人。在I期临床试验中，研究者关注的是该治疗运用到人体后出现的不良反应和毒性。另外，通过I期临床试验，研究者要找到该药的最大耐受剂量和使用方法。参与I期临床试验的可能有机会成为有效抗肿瘤新方法的首批获益者。尽管I期试验的有效性还未被证实，但一些肿瘤病人在参与试验后可以看到病情有所改善。
II期试验
是指在I期临床试验基础上，纳入更多病人参加的临床试验。由于入选了更多的受试者，研究者可能会发现一些少见的不良反应，并继续评价治疗的安全性。
III期试验
入组人数需400例以上的试验，常常需要在几个医疗机构中同时进行。在这期试 验中，通常把试验治疗方法与标准治疗方法进行对比或联合治疗。治疗组的受试者给予试验治疗，而其他进入对照组的受试者给予目前的标准治疗，这样研究者就可以对比两种治疗的结果。安慰剂较少用于III期临床试验。受试者可以是新确诊的肿瘤病人或晚期进展的患者，研究者试图证明一种新的治疗方法是否更优于或等同于标准治疗，或者较之更差。
IV期试验
是在治疗方法已经推向市场以后进行的。这期试验是为了监测长期使用过程中的不良反应及了解该治疗方法在某些特殊人群中的治疗价值。如果发生危及生命的不良反应，那么这种药物或治疗方法将从市场上撤走。
研究一种新抗肿瘤药物从I期到III期试验需花去将近9年的时间。入选临床试验的病人，可能会获得超过应用标准治疗所带来的好处，或者相反。但是他们的参与使得自己对病情更多了解，而且有可能使疾病得到治愈。
知道自己的权利
在参加一项临床试验之前，您会经历知情同意的过程。在这个过程中，研究者将向您解释试验的目的、预期的疗效、可能存在的风险或不良反应以及您在其中所担负的责任。这时，您可以提出疑问。如果您愿意参加试验，必须签署知情同意书。任何时候，您都可以无条件退出一项临床试验而不会受到惩罚，甚至在您签了知情同意书之后，也可以退出。
获得有关临床试验招募的信息
临床试验研究者非常希望能招募到受试者，您的医生或肿瘤专家也许会知道这些临床试验，或当地的报纸上会刊登着一些招募自愿参加试验患者的广告。
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