申报伦理提交材料注意事项:
1.提交一份整套完整的申请材料(线装)和十份简要材料。其中整套的申请材料需特别注意签字盖章处不能遗漏;
2.十份简要材料包括封面和内容。封面必须标明方案名称,申办者以及目录; 内容包括SFDA批件、方案摘要、知情同 意书。
3.所有纸质材料需双面打印。
温馨提示:
1.凡新申请项目、知情同意书修改及临床试验方案修改均需认真填写好以下表格(附表1),并将表格发送至.chenqiong@sysucc.org.cn收到伦理评审材料(线装)、以下表格电子版(附表1)及伦理评审费后,才安排上会讨论。谢谢合作!
关于伦理委员会更多的内容,请访问以下网址http://www.sysucc.org.cn/kxyj.asp?selectclassid=003015
| 项目名称 | |
| 新药名称(中/英文)、剂型、规格 | |
| 临床试验批文号及发文单位 | |
| 知情同意书版本号及日期 | |
| 临床试验方案版本号及日期 | |
| 试验研究单位及研究人员 | |
| 申办者/CRO | |
| 招募广告版本号及日期 | |
| 联系人姓名、手机及Email |