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我中心通过世界卫生组织SIDCER伦理认证

 

中山大学肿瘤防治中心 特别专题  日期: 2011-11-25

    

11月21-23日,世界卫生组织(WHO)下属亚太地区伦理委员会论坛(FERCAP)在韩国大邱召开第十一届亚太地区伦理审查委员会伦理年会暨全体会员大会。本中心伦理委员会在通过严格审核后,正式获得世界卫生组织“伦理审查委员会能力发展启动战略”(SIDCER)的伦理委员会认证。在此FERCAP年会上,本中心伦理委员会主任彭望清副书记代表本中心领取SIDCER认证的证书。

随着本中心药物临床试验中,国际多中心试验项目不断增加,为了提高伦理审查质量,确保受试者安全与权益,促进与国际间的交流合作,本中心伦理委员会于去年7月向FERCAP正式申请,今年4月27日至29日迎接了SIDCER/FERCAP伦理委员会认证检查专家全方位的检查。检查组对本中心伦理委员会人员组成及培训、伦理委员会的标准操作规程(SOP)、档案管理、不良事件的处理及伦理委员会的办公设施进行了详细的检查,并观摩了我院伦理委员会伦理审查会议。中心伦理委员会的工作得到了检查组专家认可,给予了较高的评价,同时也提出了一些建设性的改进意见,中心伦理委员会根据检查组提出的建议,积极进行了改进,并于7月份将改进结果反馈检查组。

SIDCER是由WHO热带病研究培训特别项目署(TDR)发起的一个机构,目的是帮助伦理委员会提高伦理审查质量及透明度;对伦理委员会进行独立的评估,对其总体情况提出建议;确保其遵循国际、国家及当地的准则标准。FERCAP是SIDCER下属的分支机构,主要负责亚太地区国家的伦理认证检查。其工作目的是促进亚太地区国家伦理委员会之间的交流与合作,帮助伦理委员会制定实施标准操作规程、遵循国际国内的法律、法规,同时参与SIDCER认证等。

(科研科)

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今年11月21-23日FERCAP年会上,本中心伦理委员会主任彭望清副书记代表本中心领取SIDCER认证的证书

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今年4月27-29日,SIDCER/FERCAP伦理委员会认证检查专家对本中心伦理委员会全方位的现场检查

 


 


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