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我中心麦海强教授团队研究出治疗鼻咽癌的等效低毒新方案

2018/3/23 16:44:22 来源: 阅读数:3761

      中山大学肿瘤防治中心麦海强教授团队牵头广州医科大学附属肿瘤医院陈冬平教授团队,共同开展了一项“奈达铂对比顺铂同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌”的非劣效、开放的随机对照III期临床试验(研究号NCT01540136),首次证实奈达铂可以替代顺铂同期放化疗,在保证疗效的同时,降低了鼻咽癌患者放化疗期间毒副反应,提高了患者生活质量。该研究结果于2018年2月28日在国际顶尖肿瘤学专业杂志《the Lancet Oncology》(柳叶刀.肿瘤)在线发表(最新IF 33.9)。

 

      中国的鼻咽癌发病率居世界首位,据世界卫生组织统计,全球80%的鼻咽癌发生在中国,其中以广东最多,因此鼻咽癌也被称为“广东瘤”。在过去的20年里,顺铂同期放化疗一直是局部晚期鼻咽癌患者的标准治疗方案,但是顺铂化疗引起频繁的恶心、呕吐、肾毒性及听力损伤,给患者在治疗过程中带来极大的身心痛苦,降低其生活质量,哪怕各种减少副反应的药物多管齐下,效果仍不尽如人意,患者治疗依从性差。另外,顺铂化疗期间需行4天的大剂量水化疗法,为了减轻顺铂的肾毒性,每日补液量要超过2000mL,同时还要使用利尿剂促进排尿,从而减少对肾脏的损伤。大量的补液不仅仅意味着漫长的输液时间,而且还延长了患者的住院时间,这给患者增加了额外的经济和心理负担,不少患者甚至对顺铂“闻之色变”!因此,寻找一种低毒副反应但疗效相当的治疗方法是鼻咽癌患者和肿瘤科医生共同的迫切追求。

 

      奈达铂是新一代铂类药物,前期研究显示,其疗效与顺铂相当,但恶心、呕吐等胃肠道毒副反应及肾毒性比顺铂轻,而且化疗期间不需要水化疗法。该项随机III期对照临床试验,旨在评价基于奈达铂的同期放化疗方案的疗效是否不劣于以顺铂为基础的治疗方案,并进一步探索奈达铂组的毒副作用是否轻于顺铂组。


两种治疗方案的生存率无差别
  该项研究从2012年1月16日到2014年7月16日,在两个研究中心一共入组了402例II-IVb期的鼻咽癌患者,顺铂和奈达铂同期放化疗组各201例患者。研究结果显示,顺铂同期放化疗组的两年无进展生存率为89.9%(95%CI:85.8–94.0),奈达铂同期放化疗组为88.0%(95%CI:83.5–94.5),两组无进展生存率无统计学差异;除此之外,两组总生存率、无远处转移生存率及无局部区域复发生存率也无统计学差异。


奈达铂放化疗方案毒副反应更低,患者具有更好的生活质量
  在化疗相关的毒副反应方面,应用奈达铂所引起的恶心、呕吐、食欲减退等急性毒副反应的发生率均比顺铂减少约20%,严重呕吐(3-4级)的发生率从18%降至6%;奈达铂组电解质紊乱的发生率也明显低于顺铂组(如两组低钾血症的发生率为12% vs 23%,低钠血症的发生率为51% vs 76%;然而,奈达铂组严重(3-4级)血小板减少的发生率高于顺铂组(6% VS 2%)。其余的毒副反应方面,除过敏反应和皮疹外,便秘、呃逆、耳毒性及肾毒性等,奈达铂组的发生率均不同程度低于顺铂组;其远期副反应方面,奈达铂组患者严重(3-4级)耳毒性及听力损伤的发生率明显低于顺铂组(2% VS 6%)。同时研究还发现,接受奈达铂同期化疗的晚期鼻咽癌患者具有更好的生活质量。该研究证实了奈达铂放化疗方案毒副反应更低,患者具有更好的生活质量。

 

奈达铂放化疗方案将为晚期鼻咽癌患者的治疗提供新的选择,有望被国际指南采纳
  该研究是近20年来,在局部晚期鼻咽癌同期化疗方案替代试验中,唯一的一个大样本随机对照研究,其研究成果喜人。研究首次发现奈达铂不但与顺铂疗效相当,而且在安全性方面更胜一筹,不需要水化疗法,使鼻咽癌患者具有更高的生活质量。在治疗费用方面虽然奈达铂的单药价格比顺铂昂贵,但由于每次使用顺铂时均需水化疗法及多种机制的止呕药联合使用,而且不少患者也需要改善副反应的后续对症治疗,这些无疑都增加了患者的经济负担,因而奈达铂与顺铂放化疗方案的总费用无明显差异(奈达铂已列入公医和医保报销目录,患者不需自费用药)。奈达铂放化疗方案将为局部晚期鼻咽癌患者的治疗提供一种新的选择,有望被国际指南采纳,极大地推动了局部晚期鼻咽癌治疗的进展。国际著名肿瘤学专家法国Gustave Roussy Cancer Campus的Pierre Blanchard及Yungan Tao教授受《the Lancet Oncology》杂志邀请针对本研究的同期述评指出,由于奈达铂同期放化疗保证疗效的同时减低了患者毒副反应,值得在其他肿瘤及非高发区的鼻咽癌开展临床研究。


相关文献:

Concurrent chemoradiotherapy with nedaplatin versus cisplatin in stage II–IVB nasopharyngeal carcinoma: an open-label, non-inferiority, randomised phase 3 trial

 


通讯作者简介:
麦海强,现任中山大学附属肿瘤医院鼻咽癌科副主任,教授,主任医师,博士生导师。2014年国家杰出青年基金获得者,2014年广东省科技创新领军人才,2012年教育部新世纪优秀人才,广东省“千百十工程”第八批国家级培养对象,Chinese Journal of Cancer、Journal of Nasopharyngeal Carcinoma、“国际肿瘤学杂志”及“实用癌症杂志”编委,美国 MD Anderson 癌症中心质子治疗中心学术委员会委员,中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员,广东省医学会肿瘤学分会鼻咽癌学组副组长,国家自然科学基金评审专家,“Journal of Clinical Oncology” 、“Oral Oncology” 、“BMC Cancer”、“Tumor Biology” “Plos One”等杂志审稿专家。


 

 

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