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中大首家!检验科顺利通过中国合格评定国家认可委员会国家实验室认可

2018/12/19 10:48:52 来源: 阅读数:5043

  2018年12月11日,检验科举行“中国合格评定国家认可委员会(CNAS)国家实验室认可”挂牌揭牌仪式。党委武少新书记、李升平副院长、何韵院长助理、护理部吴剑辉副主任、检验科刘万里主任等参加了活动,共同见证了检验科发展历程上的一个重要里程碑。
   
 
 
(武少新书记和李升平副院长共同为检验科揭牌)

  11月12日,我院检验科接中国合格评定国家认可委员会(CNAS)通知,我院检验科向CNAS申请的ISO15189医学实验室质量和能力认可资格获批准,正式列入获CNAS认可的医学实验室名录并在网络公示,这标志我院检验科的技术能力获得CNAS的国家实验室认可和国际实验室认可合作组织的国际互认。
  
 
 
(CNAS颁发的认可证书)

  回顾标准化改进的历程,自从国际标准化组织(ISO)2003年颁布ISO15189《医学实验室—质量和能力的专用要求》以来,检验科就开始按照国际标准开始建立和不断完善质量管理体系,确立了“公正准确,优质高效,科学管理,持续改进”的质量目标,建立了包括《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》和各项记录表格等一整套完整结构的文件体系。操作人员的质量标准化的意识和观念不断得到更新和巩固。在护理部、医务处、信息科等部门的大力支持和配合下,检验前、中、后各个环节的质量得到了持续的改进。
  
 
 
(检验科质量管理体系文件)

  中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。从2016年起,检验科在医院领导和医务处等支持和监督下,开始筹备实验室认可工作,经历了体系试运行、多次质量内审和管理评审,于2017年底正式向CNAS提交认可申请,将近一年时间里,通过了CNAS认可流程的申请审批、文件评审、专家现场评审、认可批准等流程,在检验科全体动员和努力下,在2018年底终获CNAS正式认可通过,成为广州市第五家通过CNAS认可的医院,更是中大系统附属医院第一家通过国家实验室认可的医院。
  
  
 
(CNAS专家组来我院检验科进行现场评审)
 
  检验科获得ISO15189实验室认可,表明我科具备了按国际认可准则开展检测的技术能力,也获得了签署互认协议方国家和地区认可机构的承认,同时,有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流,这必将提升我科整体检验质量管理水平和技术能力,为医院建设国内领先、国际一流肿瘤医院的目标夯实基础。
  获得CNAS的实验室认可不是终点,而是又一个全新的起点。未来,检验科将继续在国际准则和国内行业文件的框架下,不断持续改进科室质量管理体系的标准化和信息化建设,为临床医生和肿瘤患者提供更快速、更准确、更有价值的检验报告。
 
 
 
(检验科迎检团队)

相关知识链接:
  1. 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。官网:https://www.cnas.org.cn/

  2. 国际互认:中国合格评定国家认可制度在国际认可活动中有着重要的地位,其认可活动已经融入国际认可互认体系,并发挥着重要的作用。中国合格评定国家认可委员会是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员。链接:https://www.cnas.org.cn/gjhr/index.shtml

  3. 获认可实验室名录:获得CNAS认可的实验室,CNAS 有义务利用网站公开获准认可实验室的认可状态信息并及时更新,信息包括:a) 已认可实验室的名称和地址;b) 认可的批准日期和终止日期;c) 认可范围。链接: https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml


文/林建华
  
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