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严谨求实出真知——记7.2中日韩研究者会议

2017/7/6 15:32:58 来源: 阅读数:1167

  7月2日上午,国际多中心AXEPT研究的第8次研究者会议于我院举行。AXEPT研究是一项由研究者发起的、由中日韩共计98家中心参与、针对晚期肠癌二线治疗的大型随机对照III期临床研究。徐瑞华教授(中国)、Kei Muro教授(日本)、Tae Won Kim教授(韩国)等主要研究者及各自团队出席了本次会议。会议由ECRIN临床研究数据管理中心的主管Junichi Sakamoto教授主持。
  Junichi Sakamoto教授首先对AXEPT研究目前的进展情况进行了汇报,并提出了进一步的工作计划。


            
                                                                               Sakamoto教授对研究现状进行汇报

  其后,各国专家围绕研究中存在争议的病例的入排情况,下一阶段的工作安排,以及主要研究结果发布的先后顺序、目标会议、及目标期刊等内容展开了热烈的讨论。


            
                                                                                          会议讨论现场

              
                                                                                    徐瑞华教授在讨论中

             
                                                                                       Muro教授在讨论中

             
                                                                                      Kim教授在讨论中

  最后,Junichi Sakamoto教授分享了研究数据的质量监控的结果。结果显示,总体上,来自中日韩各国的研究数据均达到了极高的质量标准。

会后,徐瑞华教授表示:“研究者发起的临床研究由于缺乏来自企业的资金资助,其实施及管理的难度极大,在中国尤为如此。日本ECRIN临床研究数据管理中心对AXEPT研究的统筹规划及妥善管理,使这一项研究者发起的国际多中心研究得以顺利开展。国内研究者应不断学习借鉴国外的研究者发起的研究的先进经验,建立及完善更有效的数据质量监控机制及更高效的临床试验管理模式, 严格把关临床研究的真实性、科学性、实用性,进而不断提高我国研究者发起的临床研究的整体水平。” 

             
                                                                             参会各专家及工作人员合影


附:AXPET研究介绍:

研究背景:伊立替康联合口服卡培他滨(XELIRI方案)因其毒副反应较大,至今仍未被国际指南采纳。

研究设计:对比调整剂量的XELIRI方案与标准5-FU/LV联合伊立替康(FOLFIRI方案)在亚洲晚期结直肠癌人群二线治疗中的疗效及安全性的国际多中心、随机对照、III期临床研究

研究目的: 探讨调整剂量的XELIRI方案能否成为结直肠癌二线治疗的标准治疗方案

PI徐瑞华(中国)、Kei Muro(日本)、Tae Won Kim (韩国)、Young Suk Park(韩国) 。

 

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