中央随机化系统正式上线

2021/11/25 16:03:16 来源: 阅读数：8098

临床研究在医药科技创新和全民健康战略中有非常重要的地位，是临床决策的最好证据来源。其中，研究者发起临床研究（Investigator-initiated trial, IIT）是临床研究发展的重要组成部分。“十三五”期间，中心IIT项目数增长超五倍。当前，IIT项目大多通过随机信封的方法进行受试者随机，已不能满足高质量临床研究需求，其规范性在投稿阶段容易受到杂志和审稿人的质疑。
为更加高效、规范开展临床研究，助力中心临床研究高质量发展，早在临床研究部成立之初，临床研究部时任主任洪明晃教授即提出在医院推行中央随机化系统。2020年，在中心领导的大力支持下，临床研究部与信息中心通力合作，经过前期深入调研及讨论，扎实推进此项工作，于7月发布招标信息，12月确定合作开发企业，经过近一年的开发、优化、调试及稳定性测试，正式完成中心中央随机化系统的开发工作。

该系统已于2021年11月正式上线试运行，开始服务中心研究者发起临床研究项目的实施。通过中央随机化系统，不仅可以规范随机化的实施过程，避免人为因素对随机化的破坏，同时可以提高随机化的效率。目前，多个研究者发起的临床试验项目上线中央随机系统，项目总体运行平稳。
开发团队正在同步进行中央随机系统移动端的开发。试运行结束（预计2022年3月）后，将在中心IIT项目中全面推行。
临床研究部与信息中心将始终秉承高效、服务、促进的理念，不断完善临床研究信息化建设，助力我院全面建成世界顶尖肿瘤中心。

文/李济宾

编辑/赵现廷

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